L’Organisation mondiale de la santé a publié un nouveau document qui éclaire les principales considérations réglementaires concernant l’application de l’intelligence artificielle dans ce domaine. les soins de santé. Le texte de l’OMS souligne l’importance de déterminer La sécurité et l’efficacité des systèmes d’IA., en fournissant des outils adéquats à ceux qui en ont besoin. En outre, il vise également à promouvoir le dialogue entre parties concernées: développeurs, régulateurs, fabricants, professionnels de santé et patients.
Selon l’Organisation mondiale de la santé, Les outils d’intelligence artificielle pourraient transformer le secteur de la santéet reconnaît son potentiel pour améliorer les résultats des soins de santé avec :
- renforcer les essais cliniques ;
- améliorer le diagnostic médical, le traitement, les soins personnels et les soins centrés sur la personne ;
- l’intégration des connaissances, des compétences et des aptitudes des professionnels de la santé.
L’intelligence artificielle pourrait s’avérer avantageuse dans des contextes dépourvus de spécialistes et, notamment, dans l’interprétation des examens rétiniens et des images radiologiques.
L’IA est mise en œuvre très rapidement, parfois sans avoir une compréhension complète de sa fonction ou de son utilisation. Cela pourrait entraîner plusieurs problèmes critiques pour les travailleurs de la santé et les patients. En effet, lors de l’utilisation de données de santé, les systèmes d’IA peuvent avoir accès à des informations personnelles sensibles, ce qui nécessite de développer des cadres juridiques et réglementaires appropriés pour garantir la confidentialité, la sécurité et l’intégrité des données.
Les six domaines réglementaires selon l’OMS
L’IA est très prometteuse pour la santé, mais elle pose également de sérieux problèmes, notamment une collecte de données contraire à l’éthique, des menaces à la cybersécurité et une augmentation des préjugés ou de la désinformation. « Ces nouvelles orientations aideront les pays à réglementer efficacement l’IA afin d’exploiter son potentiel, que ce soit dans le traitement du cancer ou dans la détection de la tuberculose, tout en minimisant les risques. » – Dr Tedros Adhanom GhebreyesusDirecteur général de l’OMS
La publication décrit six domaines de réglementation de l’IA dans les soins de santé :
- Pour favoriser la confiance dans la technologie, l’accent est mis sur l’importance de la transparence et documentation ;
- Pour la gestion des risquesDes questions telles que « l’utilisation prévue », « l’apprentissage continu », les interventions humaines, la formation sur modèles et les menaces de cybersécurité doivent être abordées de manière globale, avec des modèles aussi simples que possible ;
- Validation des données externes et la clarté sur l’utilisation prévue de l’IA contribue à garantir la sécurité et à faciliter la réglementation ;
- Engagement de améliorer la qualité des données, par exemple grâce à une évaluation rigoureuse des systèmes avant leur mise en œuvre. Il est essentiel d’empêcher les systèmes d’amplifier les biais et les erreurs ;
- Les défis posés par des réglementations importantes et complexes, telles que Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) en Europe et dansLoi sur la portabilité et la responsabilité en matière d’assurance maladie (HIPAA) aux États-Unis d’Amérique, elles sont abordées en mettant l’accent sur la compréhension de la portée de la juridiction et des exigences en matière de consentement, au service de la vie privée et de la protection des données ;
- Promouvoir la collaboration entre les organismes de réglementation., patients, professionnels de santé, représentants de l’industrie et partenaires gouvernementaux. Une telle coopération peut contribuer à garantir que les produits et services restent conformes aux réglementations tout au long de leur durée de vie utile.
Les systèmes d’IA sont complexes et ils dépendent non seulement du code avec lequel ils sont implémentés, mais aussi des données avec lesquelles ils sont « formés », qui proviennent, par exemple, de contextes cliniques et d’interactions avec l’utilisateur. Une meilleure réglementation peut aider à gérer les risques résultant de l’accentuation des biais dans les données d’entraînement.
Cette nouvelle publication de l’OMS vise à décrire les principes clés que les gouvernements et les autorités de réglementation peuvent suivre pour élaborer de nouvelles lignes directrices ou adapter les lignes directrices existantes sur l’IA au niveau national ou régional.