Il y a une constante qui relie toutes les éditions de Fronteras Salud qui ont eu lieu de 2017 à l’année dernière : la grande attention qui a toujours été consacrée à la thérapeutique numérique.
En fait, l’édition de la conférence mondiale qui s’est tenue en 2017 a accueilli la première européenne de la Digital Therapeutics Alliance. Depuis, le chapitre sur les thérapies numériques est l’un des principaux thèmes de l’événement.
Précisément grâce à l’engagement qui a été offert dans la diffusion et la mise à jour des informations liées à l’évolution des thérapies numériques au cours des dernières années, Fronteras Salud est devenue une référence dans ce domaine précis. Il ne faut donc pas s’étonner que le 10 novembre, le conférence mondialequi se tiendra à Rome, accueillera la première Sommet politique mondial sur la médecine numérique et le DTxorganisé par Healthware Group et Digital Therapeutics Alliance, en collaboration avec APACMed.
Le sommet politique mondial DM&DTx réunira des experts en la matière, des décideurs politiques et des leaders de l’industrie d’Europe, des États-Unis et de la région APAC pour partager les développements spécifiques à chaque pays, promouvoir l’échange de meilleures pratiques entre différents pays et explorer les domaines d’harmonisation possibles pour aider. développer l’accès équitable, l’adoption systémique et la génération de valeur des logiciels fondés sur des preuves tels que les dispositifs médicaux. – Alberta Spreafico, co-directeur de PDG de l’innovation et de la santé numérique chez Summit and Healthcare
Actuellement, de nombreux obstacles entravent l’adoption des thérapies numériques (DTx) dans la plupart des pays européens. En particulier, comme le souligne le rapport “Voies politiques DTx», créé par Healthware et DTA, il existe encore de fortes différences dans les politiques d’accès entre les différents pays du continent européen. En effet, certains pays européens (Allemagne, France, Royaume-Uni et Belgique) ont adopté des procédures spécifiques pour les DTx qui réglementer l’accès au marché et demandes de remboursement spécifiques. Toutefois, d’autres pays de l’UE, dont l’Italie, n’ont pas encore pris d’initiatives concrètes à cet égard.
Le DM&DTx Global Policy Summit vise à soutenir les leaders de l’industrie et les parties prenantes impliquées dans l’écosystème des thérapies numériques, à résoudre les problèmes critiques et à partager des perspectives liées à l’élargissement de l’accès et à l’adoption des thérapies numériques.
Ce sommet permettra aux acteurs qui font partie de l’écosystème des thérapies numériques de comparer, et ainsi d’aligner leurs expériences et de partager les bonnes pratiques et les enseignements tirés pour la régulation et le remboursement de ces produits innovants. En partageant les informations clés des derniers rapports, en collaborant pour surmonter les obstacles et en s’appuyant sur la dynamique actuelle, les participants peuvent contribuer à simplifier le chemin vers l’adoption du DTx et à accélérer l’accès au marché. – Andy Molnar, PDG de Digital Therapeutics Alliance, et Emilie Lopes-Fernandes, responsable du programme DTA et coprésidente du sommet
En particulier, en ce qui concerne le contexte européen, le sommet sera un moment utile pour Aborder la question de l’harmonisation réglementaire des thérapies numériques, tant au niveau de la législation communautaire qu’au regard des réglementations spécifiques adoptées par les pays membres. Il a déjà été souligné ci-dessus que la conformité devrait se référer principalement à l’accès et au remboursement du DTx, mais cette convergence devrait également se produire dans d’autres aspects liés à ceux mentionnés ci-dessus.
Réglementation des essais cliniques, structure et processus dédiés au partage des données liées aux preuves cliniques, possibilité d’accorder un accès provisoire au marché au niveau européen qui sera confirmé après la présentation des données d’efficacité dans un certain délai, mise en œuvre de modèles de remboursement innovants, adoption de schémas de collaboration entre les différents sujets impliqués dans le développement des thérapies numériques : ce ne sont que quelques sujets Selon l’Efpia, l’association représentant l’industrie pharmaceutique européenne, il faut s’attaquer à ce problème pour améliorer l’accès aux thérapies numériques.
Une approche globale qui semble très claire Roberto Ascioneprésident de Frontiers Health et PDG de Healthware Group, qui a exposé ses attentes concernant le sommet et le contenu qui l’animera.
Ce sommet marque une étape importante dans notre parcours évolutif en tant que communauté mondiale d’innovateurs en soins de santé prêts à contribuer à tous les aspects de la thérapie numérique. Qu’il s’agisse d’imaginer le potentiel des interventions thérapeutiques basées sur des logiciels et fondées sur des données probantes, de soutenir leur mise en œuvre, de promouvoir leur adoption et de mesurer leur impact.